《科創(chuàng)板日報(bào)》3月1日訊（記者 金小莫）進(jìn)入冬春交替之際，以甲流為代表的流感病毒感染率持續(xù)上升，作為甲流的診斷依據(jù)之一，甲流檢測產(chǎn)品也開始受到關(guān)注。有數(shù)據(jù)指出，在天貓平臺，近一周來，甲流試紙、甲流試劑盒等相關(guān)商品的搜索量環(huán)比均上升了300%。

這有沒有可能帶起相關(guān)行情？

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，目前國內(nèi)已獲批甲型流感病毒檢測產(chǎn)品的有圣湘生物、萬孚生物、仁度生物、英諾特生物、安圖生物、萬泰生物、邁克生物、達(dá)安基因等企業(yè)。《科創(chuàng)板日報(bào)》記者從多家企業(yè)核實(shí)到，甲流檢測產(chǎn)品原占各公司的銷售比例并不大，是一個小品類；關(guān)于近期的銷售額，企業(yè)們紛紛表示需要等到季報(bào)才能看到數(shù)據(jù)。

【資料圖】

在采訪中，記者同時了解到，還有多家公司正在進(jìn)行新冠和甲流/乙流三聯(lián)檢診斷產(chǎn)品的注冊上市申請。

3月1日，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者以投資者身份致電萬孚生物、達(dá)安基因等，二者分別表示，“我們已向國家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)（三聯(lián)檢測試劑盒）注冊上市，正在等審批”“正在申請三聯(lián)檢產(chǎn)品的注冊申請”。

另外，在亞輝龍的2022年業(yè)績快報(bào)中，企業(yè)表示，“公司報(bào)告期內(nèi)推出新型冠狀病毒（2019-nCoV）和甲/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）并在海外市場銷售”。1日，記者以投資者身份致電亞輝龍，后者回復(fù)表示，該產(chǎn)品暫未在國內(nèi)申報(bào)上市，“如果國內(nèi)市場有機(jī)會的話，也會推進(jìn)?！?/p>

▌甲流檢測為公司帶來的實(shí)際增量或不大

甲流為相關(guān)上市公司帶來的實(shí)際增量或并沒有那么大。

這一方面是因?yàn)?，此次甲流并未形成“聲量”?/p>

據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者此前的調(diào)查，對于此輪甲流疫情，業(yè)內(nèi)不少人均認(rèn)為“疫情規(guī)模并沒有起來”。有疫苗行業(yè)人士指出，雖然近期甲流疫情抬頭，但從中國國家流感中心截至2023年2月19日的監(jiān)測報(bào)告來看，近期報(bào)告的流感樣病例數(shù)量并沒有明顯提升，且仍然低于2020-2021年、2021-2022年兩個流感季的水平，更遠(yuǎn)低于2019-2020年流感季同期水平。

不過，也有行業(yè)投資人表示，新冠疫情后，由于公眾對流感的重視度增加了，相關(guān)的產(chǎn)品銷售量可能會比此前有所提升，“不過也要看產(chǎn)品是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室場景，還是居家檢測場景?！?/p>

就此，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者致電幾家企業(yè)，有的回復(fù)稱，以公司產(chǎn)品種類較多，對單一產(chǎn)品的訂單量并不清楚；有的也表示需要等到季報(bào)公布后，才能看到數(shù)據(jù)。

另一方面，有企業(yè)人士告訴記者，根據(jù)此前數(shù)據(jù)，流感檢測更多還是在醫(yī)院。但據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解，有一些基層醫(yī)院甚至沒有配備相關(guān)的檢測產(chǎn)品。

從國家藥品監(jiān)督管理局已獲批的產(chǎn)品數(shù)據(jù)來看，絕大多數(shù)的獲批產(chǎn)品均采用熒光PCR法。使用此類產(chǎn)品，需要患者進(jìn)入醫(yī)院后，采用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢測。僅有少數(shù)公司采用了膠體金法，可以居家檢測，包括中山生物工程有限公司、杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司、萬孚生物、邁克生物、北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司等。

一位醫(yī)生對記者指出，就她了解到的情況來看，許多基層醫(yī)院都沒有開展流感病毒檢測項(xiàng)目，就連一些三級醫(yī)院也未開展相關(guān)檢測項(xiàng)目。隨后，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者向一位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人求證，該負(fù)責(zé)人表示，其所在的醫(yī)院確實(shí)沒有相關(guān)檢測服務(wù)。

而另一家三級醫(yī)院的醫(yī)生則對記者表示，如果患者的病情比較重，需要針對性治療才會進(jìn)行病原體的核酸檢測。

實(shí)際上，甲流或乙流病毒的檢測產(chǎn)品在往年的銷售情況或也平平。有企業(yè)對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者委婉表示“公司甲流檢測產(chǎn)品的銷售額不算特別大”；還有企業(yè)表示“公司并沒有單獨(dú)統(tǒng)計(jì)甲流檢測單品類的銷售額”。

▌多聯(lián)檢產(chǎn)品的市場需求存在不確定性

那么一次檢測就能鑒別多種病毒（比如新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒）的多聯(lián)檢產(chǎn)品是否會幫助企業(yè)進(jìn)行差異化突圍呢？在這一點(diǎn)上，多家企業(yè)出現(xiàn)了不同的觀點(diǎn)。

進(jìn)一步資料顯示，目前國內(nèi)已有一些三聯(lián)檢產(chǎn)品已獲批上市，比如思路迪診斷、圣湘生物、蘇州創(chuàng)瀾生物，三者的三聯(lián)檢產(chǎn)品分別于2021年8月、2021年12月、2023年1月獲批上市。

從理論上來講，目前在新冠與流感的雙重風(fēng)險下，且新冠及甲型乙型流感病毒在流行病學(xué)與臨床癥狀極為相似，雙重傳播增加疫情防控的難度。也因此，圣湘生物在官網(wǎng)上指出，開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測，做好鑒別診斷，及時采取針對性防控措施是人民健康的重要保證。

需要注意的是，三者均為熒光PCR法產(chǎn)品，而非居家自檢產(chǎn)品——也就是說，需要患者在醫(yī)院完成采樣、檢測——也就是說，這些產(chǎn)品要實(shí)現(xiàn)銷售額，必須先完成入院這一步。

但醫(yī)生對相關(guān)產(chǎn)品的接受程度似乎并不特別高，因?yàn)閱螜z產(chǎn)品可能已經(jīng)能夠滿足醫(yī)院需求。

前述醫(yī)生對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示稱，現(xiàn)在對于新冠患者，如果不是重癥，一般不查，對癥治療就行?！爱吘固匦幉蝗菀踪I到，非重癥或者重癥高危人群也不需要服用，查了反而會引起恐慌。”她解釋稱，相反，流感病毒的特效藥（奧司他韋）比較容易買到，如果有的家長想弄清楚感染病原體，醫(yī)院就會為就診的疑似患者會做流感抗原檢測。

同時，也有不預(yù)備擴(kuò)展新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢產(chǎn)品的體外診斷企業(yè)對記者稱，企業(yè)認(rèn)為單檢產(chǎn)品在使用上會更為靈活。

亞輝龍方面則對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，企業(yè)的三聯(lián)檢產(chǎn)品采用膠體金法僅用于海外出口，出口地為日本，因?yàn)椤爱?dāng)?shù)卣行枨蟆薄盎旧鲜菫槿毡菊ㄖ频摹薄?/p>

關(guān)鍵詞 檢測試劑