近幾年，市場監(jiān)管部門持續(xù)開展保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動，堅決落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，保健食品質(zhì)量安全水平顯著提升，市場秩序明顯改善。2014至2021年，我國保健食品抽檢合格率從93%上升到99.58%。中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時表示，多年來，我國對保健食品的監(jiān)管取得了大量成功經(jīng)驗(yàn)，對安全、質(zhì)量、消費(fèi)和生產(chǎn)都發(fā)揮了重要而積極的作用，在面臨新形勢、新問題、新挑戰(zhàn)的情況下，需要重新審視和研究，進(jìn)一步深化保健食品行業(yè)監(jiān)管改革。

推進(jìn)落實(shí)雙軌制

天津中醫(yī)藥大學(xué)研究員吳崇明在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時介紹說，保健食品分為功能性保健食品和膳食補(bǔ)充劑兩類。功能性保健食品包括增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖等27種功能。膳食補(bǔ)充劑以提供營養(yǎng)補(bǔ)充為目的，具有預(yù)防營養(yǎng)缺乏和補(bǔ)充營養(yǎng)元素的作用。常見的膳食補(bǔ)充劑有維生素、礦物質(zhì)、膠原蛋白、膳食纖維等10多類。

中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時表示，目前，我國保健食品準(zhǔn)入制度正在形成注冊審批是少數(shù)、備案是多數(shù)的監(jiān)管新格局。疫情因素讓消費(fèi)者更加關(guān)注自身健康，線上保健食品銷售規(guī)?？焖僭鲩L，直播、短視頻等新模式也推動了保健食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

2016年7月1日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實(shí)施，將原來單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。

2019年10月1日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》開始施行，推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌制運(yùn)行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度。

市場監(jiān)管總局特殊食品信息查詢平臺顯示，截至2022年8月18日，注冊類保健食品共有19474個，平均每年批準(zhǔn)約600個。其中，2021年批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)保健食品有274個，今年已批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)保健食品有121個，較此前的年過審量已大幅縮減。

截至2021年2月10日，我國保健食品備案數(shù)量達(dá)到1萬多個。其中，2021年發(fā)放3088個備案憑證。截至2022年7月5日，今年已發(fā)放1483個備案憑證。

抽檢合格率超99%

中國保健協(xié)會原副理事長賈亞光在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時表示，在我國32個食品生產(chǎn)許可類別中，相對于其他規(guī)模較大類別的食品行業(yè)而言，保健食品市場規(guī)模較小，但保健食品是我國健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，在增強(qiáng)國民體質(zhì)、減少醫(yī)療開支、拉動內(nèi)需、擴(kuò)大就業(yè)、增加稅收、促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的作用。

中國保健協(xié)會發(fā)布的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012至2020年，我國保健食品行業(yè)銷售收入從1130億元增長到4092億元。截至2021年3月底，全國獲得保健食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到1691家，經(jīng)營企業(yè)達(dá)到120多萬家，從業(yè)人員有約2000多萬人。山東、廣東兩省保健企業(yè)超過20萬家。企業(yè)超過10萬家的有河南、江蘇、湖南、四川、安徽5個省份。

2019年，市場監(jiān)管總局等部門在全國范圍內(nèi)開展整治“保健”市場亂象行動，取得了顯著成效。市場監(jiān)管總局公布的各類食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示，2021年，保健食品抽檢合格率達(dá)到99.58%，在各類食品中排名第七位，高于食品平均抽檢水平2.27個百分點(diǎn)。

全國各省市區(qū)市場監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示，今年上半年共抽檢1529批次，其中1523批次產(chǎn)品合格，合格率為99.6%。在不合格原因中，微生物超標(biāo)和營養(yǎng)素含量不足是主要問題。

在規(guī)范中不斷發(fā)展

張永建表示，近幾年，保健食品監(jiān)管部門積極探索深化“放管服”改革，出臺了一系列政策和法規(guī)，通過管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、方法創(chuàng)新等手段，進(jìn)一步促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)加快實(shí)現(xiàn)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉(zhuǎn)變，充分保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

2021年1月29日，市場監(jiān)管總局修訂了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，豐富了保健食品備案制的形態(tài)。

2021年3月1日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》開始實(shí)施，進(jìn)一步完善了保健食品備案制。與此同時，市場監(jiān)管總局等3部門發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》也開始實(shí)施，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、魚油等5種保健食品可以備案，改變了只有維生素、礦物質(zhì)備案的局面，標(biāo)志著保健食品備案制進(jìn)入了新階段。

今年1月12日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2022年版)及配套文件的公告(征求意見稿)》，取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。3月21日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)保健食品標(biāo)志管理的公告(征求意見稿)》對1996年7月開始實(shí)施的《保健食品標(biāo)識規(guī)定》中沒有涉及的內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充。8月2日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品新功能技術(shù)評價實(shí)施細(xì)則(試行)(征求意見稿)》規(guī)定，任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以單獨(dú)或聯(lián)合向市場監(jiān)管總局食品審評機(jī)構(gòu)提出保健食品新功能建議。

“保健食品行業(yè)應(yīng)構(gòu)建各利益相關(guān)方相向而行的新發(fā)展格局。”張永建表示，保健食品行業(yè)深化改革可以通過“完善頂層設(shè)計—制定長、中、短期規(guī)劃—分步協(xié)調(diào)實(shí)施—蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)”的路徑加以實(shí)施。

王鶴松表示，隨著法律法規(guī)日臻完善，保健食品行業(yè)的監(jiān)管日趨規(guī)范，行業(yè)集中度得以進(jìn)一步提升。消費(fèi)者對保健食品的認(rèn)識更加全面，消費(fèi)理念愈發(fā)成熟，更傾向于選擇功能專一化的保健食品，而保健食品的多元化需求也帶動了產(chǎn)品多樣化發(fā)展。

吳崇明表示，近幾年，食品形態(tài)的保健食品消費(fèi)需求快速增長，包括酒、茶、牛奶、醋等產(chǎn)品，滿足了消費(fèi)者的多樣化需求。同時，保健食品向零食化方向發(fā)展，包括軟糖、原漿、固體飲料等產(chǎn)品，也促進(jìn)了保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。未來，食品形態(tài)的保健食品仍將成為行業(yè)發(fā)展的主要方向之一。

2022年3月29日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，要打破西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)對中藥保健食品的功能評價，開發(fā)中醫(yī)藥特色保健食品。未來，我國保健食品產(chǎn)業(yè)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以藥食同源的中藥為原料，再結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)工藝，必將開發(fā)出更多效果明確、便于服用的優(yōu)質(zhì)保健食品。

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