又一全球流行的傳染病疫情結(jié)束了全球緊急狀態(tài)。

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）召開例行發(fā)布會(huì)，世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布，猴痘疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC)”。

PHEIC是世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)官方聲明，指的是通過疾病的國際傳播構(gòu)成對(duì)其他國家的公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，以及可能需要采取協(xié)調(diào)一致的國際應(yīng)對(duì)措施的不同尋常事件。該聲明由國際專家所組成的突發(fā)事件委員會(huì)每三個(gè)月復(fù)核一次。根據(jù)突發(fā)事件委員會(huì)在2023年1月25日就脊灰病毒國際傳播問題舉辦的第三十四次會(huì)議，脊灰病毒的國際傳播風(fēng)險(xiǎn)仍然是“國際關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急事件”。迄今，該緊急狀態(tài)尚未更新。第一財(cái)經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，脊灰是目前唯一保持PHEIC狀態(tài)的疾病。

雖然猴痘解除了“全球警報(bào)”，但猴痘病毒仍在繼續(xù)傳播，疫情并未消失，各國應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？作為疫苗可預(yù)防疾病，新冠、猴痘和脊髓灰質(zhì)炎病毒的疫苗創(chuàng)新路徑如何走？

世衛(wèi)：過去三周，中國仍存在猴痘疫情

猴痘是由猴痘病毒（Monkeypox virus,MPXV）感染所致的一種病毒性人獸共患病，臨床表現(xiàn)主要為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。猴痘為自限性疾病，大部分預(yù)后良好。嚴(yán)重病例常見于年幼兒童、免疫功能低下人群。目前，國內(nèi)尚無抗猴痘病毒藥物。治療主要包括對(duì)癥支持治療和繼發(fā)性細(xì)菌感染的治療。

去年7月，世衛(wèi)組織緊急宣布猴痘疫情構(gòu)成了“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。彼時(shí)，根據(jù)美國CDC數(shù)據(jù)，全球猴痘確診的病例數(shù)超過16000例，波及的國家超過70個(gè)，其中絕大部分的病例都來自于以往沒有本土流行猴痘的國家。

譚德塞在11日的發(fā)布會(huì)上表示，目前，全球猴痘病例持續(xù)下降，與前三個(gè)月相比，過去三個(gè)月報(bào)告的病例數(shù)減少了近90%。

根據(jù)世衛(wèi)組織5月11日更新的最新監(jiān)測數(shù)據(jù)，自4月27日以來，各國已向世衛(wèi)組織報(bào)告新發(fā)猴痘病例數(shù)為264例，占病例總數(shù)的0.3%。隨著時(shí)間的推移，并沒有發(fā)現(xiàn)疾病的易感人群、嚴(yán)重程度和臨床表現(xiàn)出現(xiàn)變化。

根據(jù)世衛(wèi)突發(fā)事件委員會(huì)通報(bào)，“世衛(wèi)組織猴痘戰(zhàn)略防范、準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)計(jì)劃”將于2023年6月結(jié)束。目前，正著手制定針對(duì)猴痘疫情的長期戰(zhàn)略和國家規(guī)劃指南，以用于控制和最終消除該病毒在人際間傳播，并同時(shí)降低該病毒發(fā)生人畜間傳播的可能性。

突發(fā)事件委員會(huì)還提示稱，雖然全球在應(yīng)對(duì)多國猴痘疫情方面取得了進(jìn)展，但疫情尚未結(jié)束，未經(jīng)治療的艾滋病毒感染和免疫抑制仍為導(dǎo)致疾病死亡和嚴(yán)重程度的主要因素。

在前述世衛(wèi)公布的最新監(jiān)測數(shù)據(jù)中，報(bào)告期內(nèi)，全球仍有10例新發(fā)相關(guān)死亡。根據(jù)更新后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，除了東南亞和西太平洋區(qū)域仍處于較低水平，全球其他地區(qū)的猴痘風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)依然為中等水平。另外，在西太平洋區(qū)域，過去三周里，報(bào)告的猴痘病例有所增加，原因是在日本、中國和韓國發(fā)生了主要影響男性的猴痘疫情。同時(shí)，澳大利亞和新加坡也出現(xiàn)了猴痘疫情。

“西太平洋區(qū)域的病例在過去三周出現(xiàn)有所上升的趨勢，并且在以前未受影響的國家引入了第一個(gè)病例，這突出表明，在高危人群未接種疫苗的國家，感染風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在。目前，依然很難預(yù)測病例的確切全球趨勢?！笔佬l(wèi)在最新的監(jiān)測報(bào)告中稱。

去年9月14日，中國內(nèi)地在重慶報(bào)告發(fā)現(xiàn)了首例輸入猴痘病例。此前，為應(yīng)對(duì)輸入性風(fēng)險(xiǎn)，國家衛(wèi)健委已在當(dāng)年年中發(fā)布《關(guān)于做好猴痘病例監(jiān)測工作的通知》，并在隨后出臺(tái)了《猴痘診療指南（2022年版）》。9月17日，中疾控發(fā)布了《猴痘防控技術(shù)指南（2022版）》。

為進(jìn)一步加強(qiáng)疾病監(jiān)測，中疾控方面稱，近期已對(duì)來自全國各地的疾控人員開展了“新型冠狀病毒與猴痘病毒監(jiān)測檢測技術(shù)”的集中培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括二代、三代基因組測序技術(shù)在新冠病毒變異監(jiān)測與猴痘病毒全基因組測序中的應(yīng)用。

病毒學(xué)家、香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)稱，從疾病危害來看，猴痘對(duì)人類的威脅不大，多數(shù)癥狀也較輕微，不可與艾滋與新冠同日而語。在結(jié)束PHEIC后，各國在繼續(xù)做好疾病監(jiān)測工作外，防風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)應(yīng)該放在高危人群上。由于高危人群占比小，疫苗接種計(jì)劃不會(huì)大范圍鋪開。

新疫苗研發(fā)何去何從？

根據(jù)2005年新修訂的《國際衛(wèi)生條例》，各國負(fù)有對(duì)“國際關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急事件”作出迅速反應(yīng)的法律義務(wù)。PHEIC由突發(fā)事件委員會(huì)每三個(gè)月評(píng)估一次，如果三個(gè)月后控制住了疫情，PHEIC狀態(tài)就會(huì)結(jié)束。

2005年以來，世衛(wèi)一共官宣了七起PHEIC，分別是：H1N1流感大流行、脊髓灰質(zhì)炎疫情、西非埃博拉疫情、寨卡病毒疫情、剛果埃博拉疫情、全球新冠肺炎疫情和猴痘疫情。在新冠和猴痘結(jié)束之后，僅脊髓灰質(zhì)炎疫情的PHEIC狀態(tài)仍在持續(xù)。

2023年1月25日，世衛(wèi)宣布脊灰病毒的國際傳播風(fēng)險(xiǎn)仍然是“國際關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急事件”，臨時(shí)建議延續(xù)三個(gè)月。截至目前，該建議尚未更新。但迄今為止，公開數(shù)據(jù)顯示，該疾病的病例數(shù)量已減少了99%以上，如今全球僅有巴基斯坦、阿富汗兩個(gè)國家還有脊灰野毒株感染病例，2022年共發(fā)現(xiàn)22例。

隨著疾病流行形勢得到控制，針對(duì)前述三種曾被或仍被列入PHEIC的傳染性疾病，新疫苗的研發(fā)工作將何去何從？

對(duì)于新冠疫苗，深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，在目前的疫苗和藥物無法完全解決新冠疫情的情況下，未來的市場仍然需要廣譜高效且可以誘導(dǎo)長期免疫保護(hù)的新冠疫苗以及更加有效的廣譜藥物。雖然前述研發(fā)工作在一定程度上可能受到結(jié)束PHEIC的影響，但這些疫苗和藥物仍然具有廣闊的發(fā)展前景。

對(duì)于猴痘疫苗，目前，尚未有針對(duì)猴痘病毒的特異性疫苗面市。據(jù)中國生物官方公眾號(hào)去年11月底發(fā)布的消息，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所成功從患者臨床樣本中分離出猴痘病毒毒株，并開始疫苗藥物相關(guān)工作研究。但業(yè)界人士認(rèn)為，從分離出病毒毒株到疫苗研發(fā)上市還需要較長周期。

現(xiàn)階段，用于預(yù)防猴痘的疫苗多為天花疫苗。由于猴痘病毒與天花病毒均為痘病毒科正痘病毒屬，相互間可形成交叉免疫。

但世衛(wèi)突發(fā)事件委員會(huì)在此次發(fā)布會(huì)上也提示稱，對(duì)于感染或疫苗接種后的免疫持續(xù)時(shí)間、完全接種疫苗的人發(fā)生突破性感染和再次感染情況，仍待進(jìn)一步評(píng)估。此外，目前有關(guān)猴痘疫苗效果的證據(jù)尚且不足。

那么，在結(jié)束PHEIC之后，對(duì)于致死率低、高風(fēng)險(xiǎn)人群占比少的猴痘，是否有必要繼續(xù)開展特異性疫苗的研發(fā)工作？

金冬雁表示，PHEIC原意不是為鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)疫苗而構(gòu)建，所以是否繼續(xù)作為PHEIC，對(duì)于新疫苗研發(fā)不應(yīng)該構(gòu)成影響。一方面，如果疫苗企業(yè)一窩蜂地投入，即使有PHEIC也不等于保證有盈利；另一方面，猴痘疫苗要怎么做，做出來行不行都是未知數(shù)?，F(xiàn)有疫苗十分有效，新疫苗必須比現(xiàn)有疫苗有顯著改良才能在市場上立足?？傮w來看，無論是新冠還是猴痘，都需要繼續(xù)研發(fā)新一代疫苗。

另有產(chǎn)業(yè)界人士告訴記者，在“緊急狀態(tài)”結(jié)束后，新疫苗的研發(fā)更需要通過頭部企業(yè)和政府合作的形式，由政府給予相應(yīng)的支持。

對(duì)于脊髓灰質(zhì)炎疫苗，分為口服脊灰疫苗（OPV）和滅活脊灰疫苗（IPV）兩種。OPV含有減毒脊灰活病毒，可能產(chǎn)生病毒突變并造成新的感染。根據(jù)全球消滅脊灰行動(dòng)組織（GPEI）最新研判，在消滅脊灰的最后階段，疫苗衍生病毒病例的數(shù)量將超過野生脊灰病毒病例。2015年起，世衛(wèi)組織要求仍在使用OPV的國家，引入并接種至少一劑IPV進(jìn)行接種。但由于IPV價(jià)格較高，對(duì)接種條件的要求高且產(chǎn)量有限，因此很多發(fā)展中國家和地區(qū)仍在使用OPV進(jìn)行大規(guī)模接種，這為“2026年全球根除脊灰”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)造成障礙?；诖耍瑯I(yè)界認(rèn)為，更具有可負(fù)擔(dān)性的IPV疫苗仍有研發(fā)價(jià)值和必要性。

(來源：第一財(cái)經(jīng)）

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